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FDA新政：告别动物实验，单克隆抗体安全性评估迎来新纪元
近年来，动物实验的伦理争议与科技进步推动监管变革。2025年4月10日，美国FDA宣布了一项里程碑政策：逐步取消单克隆抗体及其他药物研发中的动物测试要求，转而采用更贴近人体的替代方法。
넶9 2025-04-27 -
PROTAC技术：改写药物开发规则的“蛋白降解革命”
PROTAC技术正以“蛋白降解革命”之势改写药物开发规则，对传统药物开发范式产生颠覆性影响。它突破了传统抑制剂“占据驱动”的局限，以“事件驱动”降解靶蛋白，为攻克癌症、神经退行性疾病等提供了新途径。
넶3 2025-04-17 -
AI制药革命：FDA监管红线与未来十年生存法则
当全球还在为Sora的“世界模型”沸腾时，FDA悄然抛出一份重磅文件——2024年1月发布的《AI用于药物/生物制品监管决策指南草案》。这不仅是对AI制药的首次系统性监管宣言，更像一把精准的手术刀，剖开了监管层对这场革命的真实态度：要进化，不要颠覆。 它对AI制药行业产生了深远影响，犹如一场及时雨，为行业发展划定了边界，指明了方向。
넶9 2025-04-11 -
Overview of New Drugs Approved by the U.S. FDA in Q1 2025
Below is a list of new drugs approved by the U.S. FDA during the first quarter (January to March) of 2025, covering oncology, cardiovascular diseases, infectious diseases, and other fields, sorted by approval date:
넶11 2025-04-09
